Finasteride Viatris 5mg Tabl 28

• Regressie uit te lokken van de vergrote prostaat, de urineflow en de symptomen geassocieerd met BPH te verbeteren,
• De incidentie van acute urineretentie te verminderen en de behoefte aan chirurgie inclusief transurethrale resectie (TUR) van de prostaat en prostatectomie te verminderen

Welke stoffen zitten er in Finasteride Viatris?

• De werkzame stof (het bestanddeel dat maakt dat het geneesmiddel werkt) is finasteride. Eén filmomhulde tablet bevat 5 mg finasteride.

• De andere stoffen zijn, in de tabletkern: lactosemonohydraat, gepregelatiniseerd maïszetmeel, natriumzetmeelglycolaat, natriumdocusaat, microkristallijne cellulose, povidon 30, magnesiumstearaat; in de filmomhulling van de tablet: hypromellose, hydroxypropylcellulose, titaniumdioxide (E171), talk, indigokarmijn aluminiumlak (E132) (zie rubriek 2 "Finasteride Viatris bevat lactose en natrium").

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Finasteride Viatris tabletten kunnen normaal gezien worden ingenomen met andere geneesmiddelen. Gebruikt u naast Finasteride Viatris nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Zet de inname van Finasteride Viatris stop en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende symptomen krijgt:

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): zwelling van het gezicht, de tong, de keel of de lippen, slikproblemen, galbulten (netelroos) en ademproblemen (angio-oedeem).

Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

Eventuele veranderingen van uw borstweefsel zoals knobbels, pijn, vergroting van borstweefsel of verlies uit de tepel moet u meteen aan de arts melden omdat dat tekenen kunnen zijn van een ernstige aandoening zoals borstkanker.

Andere mogelijke bijwerkingen:

Vaak: kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen

Soms: kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen

Zelden: kan optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen

Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

Vaak: geen erectie kunnen krijgen, minder zin in seks, geringer ejaculaatvolume. Die effecten kunnen optreden na stopzetting van de inname van Finasteride Viatris.

Soms: moeilijk kunnen ejaculeren, huiduitslag

Niet bekend: verhoogde leverenzymen bij bloedonderzoek, snelle of onregelmatige hartslag, pijn in de teelballen, jeuk, urticaria (netelroos), depressie, onvruchtbaarheid, angst, zichtbare aanwezigheid van bloed in het sperma en slechte zaadkwaliteit. Wanneer Finasteride Viatris wordt stopgezet, verbetert de kwaliteit van het zaad normaal gesproken.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.

U kunt bijwerkingen ook melden via

Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie Postbus 97 1000 Brussel Madou Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u Finasteride Viatris niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• U bent een vrouw of een kind.

Volwassenen

• Aanbevolen dosering: 1 tablet van 5 mg per dag

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel.
• Het tablet moet in haar geheel ingeslikt worden en mag niet verdeeld of verbrijzeld worden